Share:

5大主题赋能医疗“底色”,医疗技术行业向“新”而行!

随着人们对虚拟护理的接受程度不断提高,加上人口老龄化、慢性病增多和医护人员短缺等人口趋势,医疗技术赋能下的解决方案正处于高需求的状态,因此,2023年将成为医疗技术行业的关键的一年。

新型医疗技术的快速发展和集成技术赋能下护理需求的增加,共同推进了医疗技术行业的创新。与此同时,数字健康、可穿戴设备、人工智能驱动、诊断、远程医疗和医疗IT解决方案等领域的技术研发者们,都将继续面临世界各地错综复杂的法律、规则和规范。生命科学和医疗保健的研发者和监管机构也在通过医疗技术增长寻求卫生保健的公平性。在2023年,哪些全球医疗技术的关键主题最值得关注呢?

 

2022年,全球反垄断和竞争委员会继续将重点放在科技、生命科学和医疗技术领域。美国、英国和欧盟委员会已加大力度调查大型制药科技公司的兼并收购行为。预计这些委员会将评估数字保健领域的类似问题以说明合并数据集的价值,以及数字医疗兼并收购过程中产生的各类产品的互操作性。此外,地缘政治的紧张局势形成了新的、更广泛的国外投资制度,从而提高国内医疗体系的韧性。

特别是今年,英国政府实施了《国家安全和投资法》,允许对可能威胁到国家安全的交易进行限制,如:人工智能和数据基础设施领域。敏感数据仍然是美国及欧盟国外投资委员会在进行国外投资评审时反复审视的主题。

 

2. 数据隐私安全的重要性日益提升

监管机构对敏感健康数据的日益重视以及勒索软件攻击的不断升级,使得数据隐私安全对医疗技术研发者而言比以往任何时候都更加重要。美国联邦贸易委员会已发表了多项声明,表示愿意“全面”打击非法使用和共享高敏感数据的行为。此外,2023年即将推出几项州隐私法,建立了新的个人敏感数据类别,包括健康数据,并对研发者提出了获取相关数据的授权。

由于勒索软件对安全方面仍具有威胁,美国卫生与公众服务部再次呼吁所有实体和业务伙伴将网络安全放在首位。新标准(如:联网设备的网络安全标签评级计划)的目的是解决安全风险。在欧盟,医疗技术供应商必须考虑欧洲健康数据空间的启动方式以及新提出的数据法规,如:数据法和人工智能法案,这些都可能影响他们的数据使用和实践分享。

 

3. 提高亚太地区医疗技术的本土化

2022年,包括美国制药/设备制造商在内的跨国公司(MNC)积极努力扩大其在亚太地区的医疗技术业务线。 同时,该地区的政府部门越来越重视对本地研发的激励,给予政府拨款支持,并禁止进口未经批准的医疗器械、仪器。鉴于跨国公司在亚太地区医疗器械市场的份额,尤其是在中国,可以预见——国内医疗科技行业的兴起将促使跨国公司、当地研发者和政府部门就全球医疗技术市场的长期发展展开讨论。

 

4. 长期采用远程医疗及远程患者监护技术

疫情见证了远程医疗模式和远程患者监护模式的崛起。此模式将成为医疗供给服务的重要模式之一。远程医疗行业仍专注于为慢性病患者提供远程会诊和长期患者管理服务。展望未来,非侵入性技术必将取得更多突破,这些技术能够以低延迟的方式提供早期诊断和不间断的疾病管理。预计全球监管机构将对远程医疗公司就患者和供应商的欺诈及滥用行为进行越来越严格的审查。与远程医疗和远程患者监护相关的消费者和患者的数据隐私和安全仍然是监管机构的首要考虑因素。

 

5. 解决数字医疗技术实施中的不平等问题

医疗技术研发者和监管机构越来越重视医疗系统中的不平等问题,以及用于训练AI及ML(机器学习)的数字医疗技术所用的数据。2022年,许多医疗技术公司合作研发新技术,用以改善各群体的患者预后【1】,并促进不同人群对临床试验的参与度。此外,监管机构对减少数字医疗技术及相关数据集中的偏倚越来越重视。欧盟拟议的人工智能法案和英国的健康数据战略也证实了这一点。在美国,政府目前未对医疗保健领域的人工智能进行全面监管,越来越多的人呼吁机构在算法安全方面做出承诺。技术和数据的偏倚可能导致结论不准确,因此医疗技术公司必须在实施数字医疗技术时优先考虑医疗公平,这样每个人都能成为科技发展的受益者。

 

医疗技术革新拉开序幕

虽然宏观经济环境挑战重重,但医疗技术行业仍保持了其韧性。随着人们对虚拟护理接受度的不断提高,以及人口老龄化、慢性病增多和医护人员短缺等人口趋势,医疗技术赋能下的解决方案处于高需求中,因此,2023年将是该行业的关键一年。值得注意的是,法律和监管环境的快速变化仍是医疗技术研发者前进的关键问题。采用全球性、前瞻性的监管合规策略可以帮助医疗技术公司保持竞争力,并最终为患者带来更好的医疗服务。

 

【1】预后:是临床中常用的医学用语,可以理解为”基于病人当前状态,预期经过一段时间的干预/治疗之后的效果”,是对“干预”或者治疗方案效果的预判、预测或预估。“改善预后”一般是指恢复健康的效果将会更好。

Share: