Share:

产品安全新规

许多指令和法规都涉及全球范围内的产品合规性,但实际上,这些仍不可能涵盖所有消费品的全部风险。本文提出的解决方案是通过广泛的立法去填补可能存在的漏洞,并补充现有和未来的法规。

当前的《一般产品安全指令》及其后续版本《通用产品安全法规》(GPSR)提供了这种“一对一”的解决方案。它通过一个“安全网”来确保消费者的安全和健康得到高度保护。

 

GPSR关键日期

2023年5月23日,《一般产品安全指令》2001/95/EC已被《通用产品安全法规》(GPSR) (EU)2023/988替代。

过渡期于2024年12月13日结束。

 

GPSR摘要

以下是《通用产品安全法规》(GPSR)所涵盖主题的非详尽摘要,以随机顺序呈现:

风险

 摘要

健康

健康的定义是身体、心理和社会适应处在完全良好的状态下,而不仅仅体现在没有疾病这一方面。评估互联产品使用者、特别是儿童的心理健康是必须的。

评估

制造商应进行内部风险分析并编制技术文件。

一定要关注最脆弱的消费者群体,例如儿童和老年人,同时要关注残疾人士的风险。

安全评估方面已扩展到网络安全(黑客攻击、隐私)、人工智能(预测性、学习型产品)、机器人和3D打印物品等新兴技术的风险。

设计

《通用产品安全法规》(GPSR)强调,高度安全性应首先通过设计来实现,产品应“不构成任何风险”。对于无法避免的剩余风险,应通过警告和指示加以处理。

流程

经济运营者必须建立起产品安全的内部流程。必须制定流程确保批量生产的产品保持合规性。

食品仿制品

易与食品混淆的非食品产品应被视为危险品。《87/357/EEC指令》已被《通用产品安全法规》(GPSR)废止。

化学品

针对特定法规未覆盖的产品中的化学风险,建立了一个安全网。这包括环境风险以及消费者的安全与健康。

软件

软件更新,包括无线下载(Over The Air,简称OAT),如果对原始产品进行了“实质性”的修改,应进行新的风险分析。

根据最新欧盟GPSR,检查产品质量是否符合所列标准

可追溯性

摘要

标识

产品应标注标识,如型号、批次或序列号。

制造商名称、邮政地址和邮箱地址应在产品上注明。

对于非欧盟制造商,还应该提供欧盟境内相关“负责人”的联系信息。

任何经济运营者都应保存提供有关产品(部件、组件、软件)供应商的信息,以及他们向谁所提供产品的信息。

负责人

只有在欧盟境内设立一个负责人(经济运营者)后,产品才能投放市场。负责人的名称、邮政地址和邮箱地址应在产品或其包装上标示。

负责人应定期检查技术文件、产品和制造商信息、说明书和安全信息的合规性。

定期检查的证据应进行记录。

线上销售

网店、线上市场或远程销售应清晰展示供应产品的以下信息:制造商的名称和联系方式;欧盟负责人的名称和详细信息;产品标识(包括图片);以及用消费者容易理解的语言来显示警告或安全信息。

经济运营者

除了制造商、授权代表、进口商和分销商外,GPSR还确定了履约服务提供商和线上市场提供者。

Share: